Облучение лечит

Российский рынок ядерной медицины оценивается в $1,2 млрд и демонстрирует стремительный рост, ежегодно увеличиваясь на 7–10%, и к 2030 году может достичь $3,5–4 млрд. Объем мирового рынка ядерной медицины составляет $24 млрд, а к 2030 году должен вырасти до $43 млрд. Инвестиционная привлекательность ядерной медицины неуклонно растет. Сегодня не только частный бизнес, но и крупнейшие российские банки готовы инвестировать в это направление. Что делает ядерную медицину столь перспективной?
Потребность ядерной терапии
Ядерная медицина использует радионуклидные фармацевтические препараты в диагностике и лечении кардиологических, онкологических и неврологических заболеваний. Именно эти заболевания сейчас являются причиной смерти подавляющего большинства людей. Старение населения в мире неизбежно приведет к дальнейшему росту этих заболеваний, поэтому спрос на ядерную медицину будет только увеличиваться.
За последние десять лет заболеваемость раком в России выросла на 40% и составляет 436,3 заболевшего на 100 тыс. населения. В стране 3,7 млн онкобольных, среди них 640 391 вновь заболевший в 2019 году. И все они нуждаются в радионуклидной диагностике, а многие — и в ядерной терапии.
Технологические прорывы последних лет делают радионуклидную медицину все более эффективной и безопасной. Преимущество передовых методов ядерной медицины (однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), протонная, карбоновая и брахитерапия, «Гамма-нож» и «Кибер-нож») заключается в точности диагностики и высокоэффективном, но в то же время щадящем органосохраняющем лечении, которое, как правило, не имеет побочных эффектов и зачастую не требует госпитализации пациента.
Хотя методы ядерной медицины предполагают использование дорогостоящего оборудования и радиофармпрепаратов, преимущества этого способа лечения привели к буму ядерной медицины во всех развитых странах. Разумеется, не стоит сбрасывать со счетов и экономические интересы производителей высокотехнологичной медицинской техники — транснациональных компаний, заинтересованных в сбыте своей продукции.
Лидером на мировом рынке ядерной медицины являются США (40% мирового рынка). Ближайшие конкуренты — Япония и Германия. От них заметно отстают Италия, Бельгия. Испания, Франция, Турция… Россия занимает меньше 5% мирового рынка ядерной медицины.
Заказчиком выступает государство
Драйвером развития рынка ядерной медицины в России стало погружение диагностических и терапевтических процедур в систему ОМС, в которой заказчиком выступает государство.
На этот перспективный рынок с гигантским неудовлетворенным спросом выходят крупные российские игроки: «Росатом», «Роснано», Федеральное медико-биологическое агентство, ГК «МедИнвестГрупп», грозящие потеснить на нем всемирно известные транснациональные бренды: Philips, Siemens, Toshiba, Bayer Diagnostics, GE Healthcare, MDS Nordion.
Основные сегменты рынка ядерной медицины — производство диагностического и терапевтического оборудования (ОФЭКТ, ПЭТ), производство сырьевых медицинских радиоизотопов, изготовление из них радиофармпрепаратов (РФП), проектирование и строительство центров ядерной медицины, сервис оборудования, утилизация отходов и собственно медицинские услуги.
За разработку всех этих направлений взялась госкорпорация «Росатом», планирующая к 2030 году освоить 12% мирового рынка ядерной медицины.
Интегратор развития медицинских ядерных технологий АО «Русатом Хэлскеа» объединяет ведущих производителей радионуклидов и радиофармпрепаратов, медоборудования и реакторов для наработки радионуклидов, а также центров по производству радиофармпрепаратов на основе ультракороткоживущих радионуклидов фтора-18, углерода-11, азота-13 и кислорода-15 для позитронно-эмиссионной диагностики.
Экспортер сырья
Хотя Россия заметно отстает в развитии ядерной медицины от передовых медицинских держав, но входит в пятерку крупнейших мировых производителей сырьевых медицинских изотопов, 90% которых уходит на экспорт. Радионуклидное сырье нарабатывают на ядерных реакторах и циклотронах.
Медицинские изотопы в нашей стране стали нарабатывать еще в 1940-е на первом ядерном реакторе А-1 комбината «Маяк». В настоящее время 40% мирового парка ядерных реакторов, на которых производятся медицинские изотопы, находится в России. Первый по ассортименту и второй по объему поставщик изотопной продукции в России — НИИ атомных реакторов — производит радиоизотопы йод-131, йод-125, иридий-192, вольфрам-188, стронций-89, вольфрам-188 (генератор рения-188), лютеций-177, ксенон-133…
80% радиоизотопной диагностической техники зависит от поставок изотопа молибдена-99 (Mo-99), который необходим для производства генераторов технеция-99m (Тс-99m) — основного диагностического радионуклида современной ядерной медицины. Число диагностических процедур с использованием технеция-99m в мире превышает 25 млн в год. Госкорпорация «Росатом» реализует в НИИАР проект «Молибден-99» для изготовления Тс-99m, с которым планирует занять 20% мирового рынка.
На сегодня доля «Росатома» в мировом производстве радиоизотопов составляет 25–40% в зависимости от вида радионуклидов. Стратегическая цель госкорпорации — занять третье место в мире по объему выручки от экспорта радиоизотопов.
По оценкам зарубежных экспертов, Россия неплохо встроена в мировое разделение труда и получает немалый доход от экспорта сырьевых изотопов. «Необходимо наладить выпуск отечественных изотопов и прекратить практику радиоактивного транзита, когда мы отправляем сырье за границу, а обратно везем готовые препараты»,— убежден главный онколог Минздрава России Андрей Каприн.
Дефицит радиопрепаратов
Готовые радиофармпрепараты для диагностики и лечения получают в результате синтеза сырьевых медицинских радиоизотопов с биологическими маркерами. Это очень сложное и дорогостоящее производство. Мировой рынок радиофармпрепаратов контролируют преимущественно западные компании (британская Amersham, итальянская Bracco, американские Bristol-Myers Squibb и Covidien и германская Schering).
В России медицинские радиофармпрепараты выпускает целый ряд фармпредприятий, научных и медицинских центров: московский завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России, АО «Фарм-Синтез», Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева, Центральная клиническая больница управления делами президента РФ, ООО «Диамед», Обнинский филиал НИФХИ им. Л. Я. Карпова и Физико-энергетический институт им. А. И. Лейпунского, Институт мозга человека им. Н. П. Бехтеревой (Санкт-Петербург), Радиевый институт им. В. Г. Хлопонина (Санкт-Петербург), Российский научный центр радиологии и хирургических технологий (Санкт-Петербург), а также Томский НИИ ядерной физики при ТПУ.
Тем не менее в стране сохраняется острая нехватка радиофармпрепаратов, их ассортимент крайне узок. Радиофармпрепараты для диагностики in vitro в России не производятся вообще, из остальных выпускается только 20 наименований из 200 производимых в мире.
В крупнейших научных центрах ведутся исследования перспективных изотопов и разработка на их основе новых радиофармацевтических препаратов. Федеральный медицинский биофизический центр им. А. И. Бурназяна работает над использованием рения-188 для лечения ревматоидного артрита, которое минимизирует болевой синдром и стимулирует регенерацию хрящевой ткани сустава. В Иркутском институте химии им. А. Е. Фаворского изучают возможность применения радионуклидной захват-терапии для лечения опухолей головного мозга. В НИИ радиологии исследуют сочетание терапевтической функции альфа- и бета-эмиттеров для лечения целого ряда онкологических заболеваний. НИФХИ имени Карпова развивает идею разработки и доставки радиопрепаратов для брахитерапии при лечении онкологии женской репродуктивной сферы. Работа над созданием новых радиофармпрепаратов идет в Институте теоретической и экспериментальной физики (Москва), НБИК-центре Курчатовского института (Москва), Петербургском институте ядерной физики (Гатчина), Институте физики высоких энергий (Протвино), МРНЦ им. А. Ф. Цыба (Обнинск)…
Курс на импортозамещение
Современное высокотехнологичное оборудование для ядерной медицины в нашей стране практически не производится, а то, что закупалось в рамках модернизации здравоохранения, эксплуатируется больше десяти лет и нуждается в замене.
У «Росатома» на этот счет большие планы: он намерен уже через пять лет стать лидером поставок диагностического и терапевтического оборудования на российском рынке. Реально ли это?
В стране сейчас ведутся работы по созданию и выводу на рынок импортозамещающего радиотерапевтического комплекса на основе линейного ускорителя для прецизионной лучевой терапии.
В прошлом году в НИИ технической физики и автоматизации прошли стендовые испытания модернизированного отечественного брахитерапевтического комплекса «Агат-ВТ». Там же разработано новое поколение гамма-терапевтического комплекса контактной лучевой терапии «Агат-Smart». Предполагается широкое внедрение установки в онкологических учреждениях страны.
В НИИ электрофизической аппаратуры создан гамма-томограф «Эфатом» для диагностики целого ряда заболеваний. Клинические параметры гамма-камеры аппарата не хуже, чем у зарубежных аналогов, уверяют разработчики. В ближайшее время планируется освоить серийное производство аппарата. «Росатом» также планирует выпускать циклотроны.
Разрабатывается и оборудование на основе изотопных микроисточников для брахитерапии. В рамках проекта импортозамещения получен полностью отечественный высокотехнологичный продукт, не уступающий мировым аналогам. В Медицинском радиологическом научном центре им. А. Ф. Цыба проведена первая операция брахитерапии злокачественной опухоли предстательной железы с использованием полностью российских микроисточников изотопа йод-125, который нарабатывается в НИИ атомных реакторов. «Зерна»-микроисточники с изотопом изготавливаются в Физико-энергетическом институте им. А. И. Лейпунского и гораздо дешевле импортных.
Но всего этого недостаточно. Прогнозируя рост спроса на диагностическую технику, «Росатом» заключил с Philips договор о размещении в РФ производств однофотонных эмиссионных компьютерных томографов и позитронно-эмиссионных томографов со степенью локализации не менее 51%.
Неудовлетворенный спрос
Еще тяжелее ситуация с доступностью радионуклидной терапии, которая показана сегодня 50–60% онкобольных, однако, по разным оценкам, потребности в ней не обеспечиваются и на 10%.
В радионуклидной терапии используются радиофармпрепараты, которые вводятся в организм и накапливаются в опухолях. Радиоактивное излучение фокусируется строго на пораженных тканях, повреждая ДНК злокачественных клеток, что ведет к их разрушению и дальнейшей утилизации.
Радиофармпрепараты используются не только в онкологии, но и для лечения целого спектра заболеваний. Радий-224 — для борьбы с кожным туберкулезом и облегчения болей в суставах. Фосфор-32 — при заболевании суставов. Йод-131 — для терапии диффузного токсического зоба… Но чаще всего — именно в онкологии, причем в ряде случаев это наиболее эффективный способ лечения. Сегодня в США 70% онкологических заболеваний лечится с помощью радионуклидной терапии и только 30% — хирургически. Для россиян такое лечение практически недоступно.
Десять лет назад «Росатом», Минздрав РФ и Федеральное медико-биологическое агентство на основе действующих ядерных производств планировали создать три национальных Центра ядерной медицины: в Томске (для жителей Сибири и Дальнего Востока), Димитровграде (регион покрытия — Урал) и Обнинске (для населения европейской части России). Их предполагалось оснастить не только радионуклидной диагностической техникой, но и передовыми средствами ядерной терапии (протонная терапия, «Кибер-нож» и «Гамма-нож», брахитерапия). Эти и другие проекты успешно воплощены в жизнь: в стране открылось уже несколько подобных центров.
С 2012 года Центр ядерной медицины в Казани ежегодно принимает 6 тыс. пациентов. В 2016 году начал работу Центр протонной терапии в Обнинске. Линейный ускоритель «Прометеус» для обнинского центра создан предприятием «Протом» (Протвино). В 2019 году Центр медицинской радиологии на 400 коек, обслуживающий 40 тыс. пациентов в год, открылся в Димитровграде. В ближайших планах — открытие Центра ядерной медицины при Дальневосточном федеральном университете во Владивостоке. Протонный центр ежегодно будет принимать 1,2 тыс. пациентов, а радиологический блок — до 20 тыс. человек.
В планах «Росатома» — создание сети центров ядерной медицины и центров радионуклидной терапии в России и за рубежом для оказания высокотехнологичной медицинской помощи. На площадке НИИ технической физики и автоматизации создается пилотный ПЭТ-центр, в котором планируется использовать ПЭТ-сканеры отечественного производства. Но пока радионуклидная диагностика в стране развивается без участия «Росатома».
Еще в 2011 году «Роснано» стал развивать федеральную сеть современных медицинских центров, создав для этого портфельную компанию «ПЭТ-Технолоджи». Первый центр ядерной медицины, созданный в рамках государственно-частного партнерства и оснащенный ПЭТ/КТ для диагностики и аппаратом «Кибер-нож» для лечения опухолей, открылся в 2014 году в Уфе. Необходимые для ПЭТ/КТ-диагностики радиофармпрепараты «ПЭТ-Технолоджи» выпускает на своих производствах в Уфе и Ельце, оборудованных циклотронным комплексом, лабораторией синтеза радиофармпрепаратов, аппаратами дозирования и фасовки РФП, а также приборами контроля качества. За следующие несколько лет подобные центры появились и в ряде других российских регионах.
В 2018 году сеть «ПЭТ-Технолоджи» приобрела группа компаний «МедИнвестГрупп» и продолжила развивать проект. В 27 регионах страны уже установлено 35 ПЭТ/КТ-сканеров «МедИнвестГрупп» стоимостью 240–250 млн руб. каждый. Срок службы оборудования не превышает семь лет. Чтобы оно окупилось за пять-шесть лет, необходимо проводить 4 тыс. исследований в год. Региональные подразделения сети «ПЭТ-Технолоджи» оказывают услуги ПЭТ/КТ-диагностики как за счет средств Фонда обязательного медицинского страхования (ОМС), так и на платной основе.
Федеральная сеть «ПЭТ-Технолоджи» сделала радионуклидную диагностику доступнее не только в столице, но и в регионах России, однако этого все еще недостаточно.
В 2019 году в центрах «ПЭТ-Технолоджи» было проведено 70 тыс. диагностических исследований. Но для такой страны, как Россия, это ничтожно мало. Только в Московской области в ПЭТ/КТ-диагностике ежегодно нуждаются 25–27 тыс. пациентов, однако два центра «ПЭТ-Технолоджи» (в Подольске и Балашихе) способны провести всего 13,6 тыс. исследований, включая коммерческие. Дефицит услуг остается, причем достигает 50% даже в наиболее благополучных регионах.
Частная инициатива
Огромный неудовлетворенный спрос на радионуклидную терапию вкупе с гарантиями государства не мог не привлечь частный бизнес, который охотно инвестирует в ядерную медицину. Перспективную нишу спешат занять крупнейшие представители медицинского бизнеса.
В 2017 году в Санкт-Петербурге открылся первый в России негосударственный Центр протонной терапии МИБС им. Сергея Березина. Пропускная способность центра — 800 пациентов в год.
В октябре текущего года ПЭТ-Центр ядерной медицины начал действовать в Томске. Инвестором выступил председатель правления санкт-петербургского протонного центра Аркадий Столпнер, вложивший в строительство и оснащение томского центра около 600 млн руб.
В начале 2021 года АО «Медицина» (Клиника академика Ройтберга) планирует открыть Институт ядерной медицины в Химках, в состав которого войдут диагностические и клинические подразделения: отделение радиотерапии, отделение радионуклидной терапии, отделение брахитерапии, отделение радионуклидной и лучевой диагностики, а также циклотронно-радиохимический комплекс.
К концу 2021 года в Ленинградской области появится первый в России Центр карбоновой (углеродной) терапии в составе Многопрофильного медицинского комплекса, созданием которого занимается группа клиник «Согаз Медицина» и АО «Номеко». Сегодня в мире насчитывается всего 13 таких центров, причем 6 из них — в Японии.
Но все это не решает проблему кардинально. И это хорошо понимают в Минздраве. По расчетам ведомства, чтобы удовлетворить потребности в ядерной терапии, необходим один ускоритель на 300 тыс. населения. По официальным данным, дефицит линейных ускорителей для радиотерапии составляет 268 аппаратов. В ближайшее время государство планирует закупить 80–90 ускорителей.
Полгода назад к этому проекту решила присоединиться группа компаний «МедИнвестГрупп» и поставить в российские регионы 100 современных аппаратов лучевой терапии. Проект «100 линейных ускорителей» оценивается в 37 млрд руб. Федеральная сеть клиник лучевой терапии будет работать под уже известным брэндом «ПЭТ-Технолоджи». Но даже в этом случае линейных ускорителей в стране будет меньше 200, а значит, дефицит медицинских услуг сохранится.
Стоимость одного ускорителя — более 350 млн руб., соответственно, и лечение будет недешевым. Цена курса протонной терапии — от нескольких сотен тысяч до нескольких миллионов рублей. К примеру, средний курс радиотерапии молочной железы (16 сеансов) будет стоить 170 тыс. руб. Однако ежегодно в России в радионуклидном лечении нуждаются около 1,5 тыс. детей, не говоря уже о сотнях тысяч взрослых. Без ОМС инвестиции не окупить. С 2020 года протонная терапия включена в программу высокотехнологичной медицинской помощи в рамках ОМС. В 2020 году на ее финансирование было направлено 5 млрд руб., в 2021-м планируется выделить еще 5,5 млрд руб. Благодаря этому протонную терапию смогут ежегодно получать 2 тыс. онкобольных.
Будем надеяться, что это только начало.
Предыдущая запись
Дмитрий Артюхов и Владимир Панов обсудили строительство Северного широтного хода
Следующая запись
В саровском ядерном центре запустили первый модуль «царь-лазера»

Нововоронежский проект признан лучшим в номинации конкурса «Добронежец»

В Воронеже наградили победителей Х областного конкурса «Премия общественно-государственного признания “Добронежец”», который проводит Автономная некоммерческая организация «Ресурсный центр поддержки некоммерческих организаций Воронежской области “Воронежский Дом НКО”» при поддержке Правительства Воронежской области. Конкурс направлен на признание заслуг граждан, местных сообществ, организаций…

Рынок интернета вещей в РФ к 2033 году вырастет до 350 млрд рублей – исследование

Российский рынок IoТ (internet of things, интернета вещей) может вырасти к концу 2032 года до 350 млрд руб., увеличившись за 10 лет более чем вдвое. Наиболее развивающимися сегментами рынка станут ЖКХ, «умные»  жилые комплексы (недвижимость), к такому выводу пришли аналитики…

Команда наблюдателей от МАГАТЭ сменилась на Запорожской АЭС

Очередная ротация специалистов МАГАТЭ прошла на Запорожской АЭС, сообщили представители станции. «Сегодня на Запорожской АЭС состоялась очередная ротация наблюдателей миссии Международного агентства по атомной энергии. И их задача, как и прежде — наблюдение и оценка состояния безопасности станции, как эксплуатационной,…