Госкорпорация «Росатом» расширяет выпуск радиофармпрепаратов и медицинской техники.
Российская ядерная медицина, по мнению экспертов, сегодня является наиболее быстро развивающейся отраслью отечественного здравоохранения. Причем по ряду направлений – например, производству изотопов – Россия является одним из мировых лидеров. Флагманом отрасли является госкорпорация «Росатом», в задачи которой входит расширение выпуска радифармпрепаратов и медицинской техники для обеспечения доступности передовых медицинских технологий все большему количеству россиян и жителей дружественных государств.
Ядерная медицина среди всех отраслей отечественного здравоохранения развивается наиболее быстро и активно, отметили участники Клуба экспертов Росатома на недавнем заседании. Причина заключается в беспрецедентной консолидации государства и бизнеса в развитии данных технологий. Именно ядерная медицина помогает максимально эффективно и безопасно для человека диагностировать и лечить ряд онкологических, кардиологических, неврологических и других социально значимых заболеваний.
Флагманом развития этой отрасли медицины в России является Госкорпорация «Росатом». Ее экспертиза в сфере здравоохранения аккумулирована в дивизионе «Технологии здоровья» (компания «Русатом Хэлскеа»). В нем сосредоточены четыре основных направления: комплексные решения для медицины, производство и поставка изотопной продукции и радиофармпрепаратов, выпуск оборудования для диагностики и терапии, а также решения для ионизирующей обработки продукции, в том числе медицинского назначения.
По мнению экспертов, в российской ядерной медицине есть ряд узких мест. К примеру, в плане оснащенности ОФЭКТ/гамма-камерами. ОФЭКТ расшифровывается как однофотонная эмиссионная компьютерная томография – это диагностический метод, в котором применяются радиофармпрепараты, меченные радиоизотопами. Более 85% процедур в радиодиагностике выполняется на этом оборудовании. Всего в мире более 26 тыс. таких систем, из них в России установлено 220, в то время как в США – порядка 16 тыс., в Японии – 1400, в Бразилии – 800.
Имеющиеся ОФЭКТ в РФ часто недозагружены в связи с недостаточным количеством специалистов, а также из-за низкого уровня популяризации диагностики методами ядерной медицины, обратили внимание участники Клуба экспертов Росатома. Кроме того, в России центры ядерной медицины в основном носят узкоспециализированный характер – как правило, это онкоцентры. А в мире это многопрофильные клиники, принимающие пациентов с различными нозологиями, включая кардиозаболевания. Так что в плане развития сети ОФЭКТ Россия еще далеко не раскрыла свой потенциал.
Есть зоны роста и в части доступности технологий ядерной медицины для населения. К примеру, по России с населением 147 млн человек сегодня доступно только 220 так называемых горячих коек для проведения лечебных процедур методами ядерной медицины, тогда как в Германии на 84 млн человек приходится 750 горячих коек.
Однако по некоторым направлениям Россия входит в число мировых лидеров. Так, в производстве изотопной продукции Россия входит в топ-5 участников мирового рынка, а по номенклатуре производимых изотопов является абсолютным лидером. Росатом полностью обеспечивает потребности в изотопах на внутреннем рынке и поставляет свою продукцию в более чем 50 стран мира. С радиоизотопной продукцией, выпускаемой госкорпорацией, только в России ежегодно проводится около 1 млн диагностических и терапевтических процедур. Росатом сумел в короткие сроки провести импортозамещение отдельных ее видов: заместил генераторы технеция-99m французского и польского производителей, а также натрия йодид I-131 венгерского производителя.
Для обеспечения лекарственной независимости России в 2023 году Росатом приступил к реализации важнейшего проекта в области здравоохранения – строительству крупнейшего в Европе завода по производству радиофармпрепаратов. В 2025 году 21 технологическая линия нового завода позволит выпускать более 25 наименований радиофармацевтической продукции для диагностики и терапии широкого спектра социально значимых заболеваний – онкологических, сердечно-сосудистых и нейродегенеративных, в том числе неоперабельных метастатических форм рака. Речь идет как о наиболее востребованных продуктах на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99, так и о перспективных активных радиофармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.
Завод будет построен в соответствии с мировым стандартом GMP (good manufacturing practice – надлежащая производственная практика) международной системы контроля производства лекарственных средств. Это является гарантией качества, безопасности производства и применения лекарственных форм.
«Росатом сегодня не потерял ни одного контракта с зарубежными партнерами на поставку медицинских изотопов. Мы занимаем по этим поставкам лидерские позиции на мировом рынке. Но изотопы – это сырье для лекарств. Если говорить о радиофармпрепаратах, в нашей линейке сейчас 10 наименований, но их количество и объемы должны быть кратно большими. Для того чтобы полностью обеспечить лекарственную безопасность страны в области радиофармы, Росатом применит самые передовые технологии при строительстве и оснащении завода в Обнинске», – отметил генеральный директор дивизиона «Технологии здоровья» госкорпорации «Росатом» Игорь Обрубов.
Кроме того, Росатом выпускает 16 видов востребованной медицинской техники собственной разработки и производства. Так, гамма-терапевтический комплекс «Брахиум» уже активно используется в ряде российских лечебных учреждений. Он предназначен для комплексного лечения онкологических заболеваний органов малого таза, молочной железы, пищевода, носоглотки и полости рта методом контактной лучевой терапии. Источник гамма-излучения на короткое время подводится непосредственно в область опухоли и производит облучение с очень высокой точностью, сохраняя при этом практически не затронутыми окружающие здоровые ткани. Данный способ используется как самостоятельно, так и совместно с дистанционной лучевой терапией, химиотерапией и хирургическими методами.
Для комплекса создана уникальная система планирования, которая обеспечит точность направления излучения и полный контроль лечения – от разработки плана терапии до количества подаваемых источников. А 3D-визуализация, которая впервые была внедрена в аппарат брахитерапии, позволит уточнять и корректировать методику лечения в режиме реального времени.
В 2026 году Росатом планирует запустить производство полностью отечественных магнитно-резонансных томографов. Кроме того, идет разработка линейного ускорителя с энергией 18 МэВ, создающего фотонное излучение, и самозащищенного циклотрона.
Отдельное направление в работе госкорпорации – обработка медицинских изделий ионизирующим облучением. Ведь радиационные технологии в медицине – это не только диагностика и терапия. Ежегодно в мире проводится огромное количество хирургических операций с использованием одноразовых медицинских изделий. Все они обязательно должны быть стерильными. Здесь на помощь приходит радиационная стерилизация: для такой обработки пригодны повязки, шприцы, одноразовые одежда и перчатки, пипетки, пробирки, катетеры и др. Услуги по стерилизации и обработке сейчас предоставляют 8 центров Росатома в нескольких регионах страны, в проработке ряд проектов в дружественных странах. Компетенции Росатома в сфере технологий ядерной медицины и ионизирующей обработки очень востребованы коллегами за рубежом.
«Россия уже сегодня лидирует в процессе консолидации медицинского сообщества по развитию ядерной медицины в странах БРИКС и, уверен, существенно расширит географию стран, с которыми будем сотрудничать для того, чтобы технологии мирного атома помогали как можно большему количеству людей и в нашей стране, и в мире», – отметил Игорь Обрубов.